什么叫医用冷敷敷料-医用冷敷敷料是几类医疗器械类型的药品

很多所谓的“械字号面膜”虽然广告诱人，却连医疗器械的身份证明都拿不出来，这种产品肯定是忽悠；但即使能拿出来，也不意味着效果一定比普通面膜更好。

敲黑板： 我们在购买之前要 知己知彼 ， 知己就是了解自己的皮肤状况和需求，知彼是看看产品属于哪一类医疗器械 ，从而客观科学地判断其效果。

医用敷料的作用？

从皮肤的角度来说， 第二类和第三类敷料的适用对象是受伤的或者需要术后护理的皮肤 ，例如有手术创面或者烧伤烫伤割伤的皮肤。敷料覆盖在上面，避免外界有害物质进一步伤害皮肤，对皮肤起到保护和辅助治疗的作用。

因此，敷料最核心的特点是安全，如生产环境强调要灭菌；配方尽量简单，一般只有三五种成分，尤其不会添加普通化妆品里面经常出现的各种植物提取物。

为了保证安全而付出的代价就是牺牲其他功效。如果追求美白、亮肤、抗衰之类的效果，敷料的作用大概率不如普通面膜。

医用敷料和普通面膜怎么选？

皮肤有创伤的朋友，建议在医生的指导下使用敷料；皮肤正常而 健康 ，可以选用有相应功效和成分的普通面膜。

但有人会问：如果同是保湿，敷料是不是会更安全更有效呢？

①谨防商家“陷阱”

很多厂家就是抓住消费者的这种心理来收智商税。有的“械字号面膜”或者“医美面膜”投机取巧，拿的是一类医疗器械的备案号，这种不需要监管部门批准，也不需要临床验证，只用向市级药监局备案，一两个月就能完成产品的开发备案；而且膜材用便宜的无纺布，服帖性不好，也不加入昂贵的成分原料，甚至只有简单的水和增稠剂，成本大幅度压缩！

和另外两类敷料相比，这种“医美面膜”只是给皮肤做一个无菌的或者冷敷的水膜，确实也能起到基础的保湿补水效果，但价格动辄几十元甚至上百元，值得不值得购买，聪明的消费者想必心知肚明。

②购买医用敷料需辨别

并不意味着第一类敷料全是忽悠，市面上的产品很多，大部分确实能起到一定的辅助效果。医用敷料的市场迭代非常快，各种新品牌层出不穷，为了避免买到假冒伪劣产品，消费者要通过正规渠道进行购买。

另外，也不要盲目跟风购买医用敷料。买不买首先要知己知彼，知己是了解自己的皮肤，知彼是看看产品的类别。如果皮肤有创伤，需要在医生的指导下使用第三类或者第二类敷料；对于正常 健康 的皮肤来说，选择普通面膜就可以。

医用面膜和普通面膜的123

说实话，我觉得敷尔佳 这种垃圾能IPO，真的是行业耻辱。

敷尔佳卖的是啥不是面膜，是医用敷料。不要用它来侮辱面膜。这玩意在两年前，它怎么营销自

己的呢械字号面膜。

还记得药监局曾经发的预警文吗？就是针对敷尔佳们的可是加了多少活性成分，效果如何作为一个研究了将近十年成分的科研人员，透明质酸钠的

功效我是熟记于心，可是并不知道哪家的透明质酸钠有这些效果。市面上添加透明质酸钠的产品多

了去了，也没听说哪家的产品敢这么宣称。对了，让大家开开眼界。这家公司的研发占比不超过0.2%。21年销售收入一年11.7亿，

研发投入多少钱呢148.61万。

一、这样一个在灰色地带游走，基本没有研发的企业，还能过会，我只能说大A果然是割韭菜 专用。说完了这个械字号面膜的线上营销，大家知道这玩意线下怎么卖的吗，这种垃圾玩意自然是没进医保 的。不过没关系，只要渠道做的好，就能让医生卖出去。反正和医

生说好，开一张返多少钱。等你做完了医美，或者皮肤出了什么小问题。医生看了一下，就给你开

张单子，让你去医院门口的小药店买一盒用。

至于这里的猫腻，以及为什么让你用敷尔佳而不是别

人的，咱就不知道了。

还有个渠道是美容院。依靠高额的返点，低价卖给他们。然后美容院反手加价高额卖给消费者。要

不然，谁愿意推他们家的东西？

说白了，这就是一家完全依赖渠道割韭菜，没有任何技术含量，而且游走在监管边缘的公司。这种

公司能过会，真是一声叹息。他们家配方不稳定，然后就说，是透明质酸钠加太多，成饱和溶液了，会析出。这是缺乏基本的常

识！

透明质酸钠吸水性非常好，这玩意的饱和溶液我没见过。不过我刚在实验室配了一个4%的透明质酸

钠溶液。

二、透明质酸钠已经完全溶解了，溶液长这样。是非常粘稠的凝胶。他们家的冷敷贴比这个稀多了。而饱和的透明质酸钠比这个更粘稠。而且透明质酸钠吸水性非常

好，不存在析出的问题。

配方不稳定，却找个奇葩借口，变着法子说自己的添加量高。真是没见过如此厚颜无耻的。你是医用冷敷贴，是以医疗器械注册的东西，不是面膜。再说三遍，不是面膜，不是面膜，

不是面膜！

其次，敷尔佳的暴利真是让化妆品大开眼界。50%的净利率，谁敢想？化妆品顶天了20%的净利

率。

最后，化妆品是有严格的功效测试的（质检报告是做功效测试的前提）。而敷尔佳，只有一个最低

级的质检报告。

要说的是，线下渠道销售的产品，不见得一定是不好的。比如说大名鼎鼎的修丽可，进入中国

后最早打的就是线下和医美机构绑定，由医美机构配合项目进行，以及医师直接线下推荐。当然，

修丽可现在线上也热火朝天。我所了解的是，线下的医生如今气的不得了，消费者现在上网就能

买，线下根本就没有利润空间了。

好产品有，但是线下垃圾产品更多。线下因为监管难以触及，所以一不小心就很容易沦为法外之

地。

三、线下产品经常是层层分销的制度。大家现在知道tst 究竟是什么玩意儿了，但其实和tst差不

多的品牌和产品还多的是。线下医生端推荐产品有非常高的佣金，我见过某知名品牌刚推广的时

候，佣金能达到60—70%。医生再往上，还会有经销商，经销商拿了货推给医生，自己也得有利

润。而有时候，经销商可能还不止一级，有个三级四级的经销商，那么他们割掉的利润有多少。当

中那么多抽成的人，那么想想品牌方要是想赚钱有什么办法？一种是成本极为低廉，但是卖你一个

和市场价差不多的产品。另一种就是拼命在产品上附加各种卖点和属性，让产品能卖一个非常离谱

的高价。但无论怎么样，你猜猜这样的产品性价比能高吗？

四、线下产品通常没人管你怎么宣传，什么话都敢说。线上的产品你看看有没有人敢没有功效测

试就拿上去卖，抓到一个就是几十万的罚款。但是线下可没人管，想怎么宣传就怎么宣传。直到现

在，我还看到有宣传自己加了生长因子，加egf的。其实就是吹吹牛逼也就算了，关键有一些走线下的品牌为了凸现和线上产品不同的功效，搞了很多

的事情。

比如说不能用的激素给你加一点，结果线下一次效果非凡。

比如说高浓度的酸直接给你用，效果是有了，但是烂脸了你猜猜它管不管。之前刷身体的牛奶酸，

可以查查看到底合规不合规。

线下渠道为主，以及从线下做起来的品牌，大家还是留个心眼。最后，我没有说任何品牌，切不要

对号入座。

五、所谓的械字号面膜”或者“医用面膜”，实际上就是医用冷敷贴或者医用敷料。国家药监局在20年就发布警示：并不存在所谓的“械字号面膜”或者医用面膜 然并没有卵用，县官不如现管，没有直接的监管，警示或提醒还是形同虚设。但是到了21年年底，形势出现了明显的变化，国家局发布了第一类医疗器械产品目录，删除了品

名举例“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”，这意味着医用冷敷贴将退出历

史舞台。而所谓的“医用面膜”法规明确要求不能添加发挥药理作用的成分，你说它能发挥什么作用如果

“医用面膜”作为二类医疗器械创面敷料管理的话，用于医美术后的快速冷敷，辅助皮肤尽快恢复

的用途更多一些。

医用冷敷贴为什么不写成分，医用冷敷贴成分

“医用面膜”也被称为“械字号面膜”，其实是医用敷料或医用冷敷贴，属于医疗器械的范畴。它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。“医用面膜”的成分更加简单、无刺激，适合医疗美容术后的创口恢复。值得注意的是，国家药监局指出不存在所谓的“械字号面膜”概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用敷料属于医疗器械，有一定的适用范围和相应用法用量，应当遵循医嘱或按照说明书使用。

2.医用面膜和普通面膜的区别

1. “医用面膜”是医用敷料，是按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产，包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

2. 普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。而医用敷料配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. “医用面膜”上市前会通过多家医院临床验证产品的临床功效和安全性，确保对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。由皮肤科医生或药房专业人员针对个人皮肤状况推荐使用相应产品，专业性极高。而绝大多数普通面膜，顾客可以根据自己的需求自行购买使用。

4. 医用面膜对功效划分精确，产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验研究证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

3.那些人适合医用面膜

因为医美面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。当然医学护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

医用面膜和医用冷敷贴有什么区别

医用冷敷贴又叫医用面膜、医用敷料，属于医疗器械，注册号为械字号，因此也叫械字号面膜，普通的面膜属于化妆品，注册号为妆字号，两者的区别在于，械字号无论是成分还是生产都更加严格规范，那么医用冷敷贴为什么不写成分？医用冷敷贴成分是哪些？

医用冷敷贴属于械字号，械字号面膜需要严格按照国家医疗器械的标准来生产，规范且严格，一般来说，医用冷敷贴的成分比较单一，添加剂酒精之类的很少或者没有，针对性比较强，只有十几种成分，都是相对安全的，所以一般不会写，因为都是比较安全的，只要是械字号，消费者可以放心用。

医用冷敷贴成分如下，水、黄原胶、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮、透明质酸钠、野大豆蛋白、超氧化物歧化酶、葡聚糖硫酸酯钠、寡肽-1、寡肽-2、寡肽-4、棕榈酰三肽-5、棕榈酰四肽-7、棕榈酰五肽-4、乙酰基六肽-8、棕榈酰三肽-5等，有些医用冷敷贴中还会添加虾青素等成分。

医用冷敷贴面膜，某些品牌除了网上官方旗舰店在售卖，线下的话，可通过医疗门诊渠道购买，或者正规的药店，从微商或者代购手中购买，一定要看准面膜是否属于正品，或者是否属于械字号。

如何区分医美面膜和普通面膜

医用面膜和医用冷敷贴之间有一些区别。它们的使用方式不同。医用面膜是一种贴在脸上的纸片，富含药物成分，可以通过与皮肤的接触来起到保湿、美白、抗炎等功效。而医用冷敷贴是一种用于局部冷敷的贴膏或贴剂，适用于缓解肌肉疼痛、消肿止痛等情况。

它们的作用方式也不同。医用面膜主要通过与皮肤的渗透来发挥作用，药物成分能够进入皮肤深层并发挥相应的效果。而医用冷敷贴则主要通过冰凉感和压力来缓解疼痛和消肿，它们通常含有冰凉成分，并且能够紧贴皮肤表面。

医用面膜和医用冷敷贴在使用时的时间和频率也有差异。一般来说，医用面膜需要在清洁后的干净皮肤上敷上15-20分钟，每周使用1-2次即可达到良好效果。而医用冷敷贴则可以根据需要进行使用，通常在疼痛或肿胀部位敷上20-30分钟，过后可取下。

它们的适用范围也有所不同。医用面膜适用于各类皮肤问题，比如干燥、油脂分泌过多、暗沉等。而医用冷敷贴主要应用于急性创伤、扭伤、肌肉拉伤等情况，可以迅速缓解疼痛和消肿。

医用面膜和医用冷敷贴在使用方式、作用方式、时间频率和适用范围上存在一些区别。因此，在选择使用时，我们应根据具体需求和身体状况来选择合适的产品。国内医科大学教授强烈建议使用森林哲学精华面膜，这款产品非常好，并且受到广大消费者和博主的喜爱和好评。它不仅价格便宜，而且效果出色。

MEDICAL BEAUTY MASK

医用面膜、医美面膜、普通面膜

这些有什么区别呢?

如何区分医用面膜、医美面膜、普通面膜?

NOW TO DISTINGUISH FACIAL MASK?

简单的区分方法就是:

医用面膜:包装上会有“X械”字样(属于医疗器械的批号范畴);

普通面膜:“X妆”字样(要拿到食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》);

医美面膜:虽然它们有医美背景，但仍然是“X妆”字样，而不是“械”字号，这点一定不要被忽悠哈!

所以，安全系数上:医用面膜>医美面膜>普通面膜。这样敏感肌就可以选用自己想选择的面膜了。

医用面膜(医用冷敷贴)是什么呢?

WHAT IS THE MEDICAL MASK?

医用面膜属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间，属于国家类医疗器械!

常用于皮肤科和整形美容科，也是一种皮肤敷料。医用面膜对于皮肤创面有很好的保护修复作用。

功能以修复、保湿为主。

对于问题皮肤:医用面膜可以维持皮肤微生态，降低敏感性，作为/药物的辅助手段;对于健康皮肤:它可以维护正常的皮肤屏障和平衡，抵御外界不良刺激。

生产用水

PRODUCTION WATER

普通面膜:去离子水，符合化妆品safe技术要求规范即可。

医用面膜:经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

生产环境

THE PRODUCTION ENVIRONMENT

普通面膜

面膜的生产车间可以和别的产品，例如霜类的产品在同一个生产车间里面，整体的开放程度也会更高一些，因为国家对于普通的面膜的生产环境只要30万级即可。

医用面膜

车间走廊。医用冷敷贴的生产车间是单独的，不允许交叉生产，防止交叉污染，生产的环境也会密闭一些，需要达到10万级以上。

从包装的内容区别上看

LOOK FROM THE CONTENT DIFFERENCE OF PACKAGE

普通的面膜:

普通面膜背后显示的是化妆品生产许可证号，粤妆20160198(举个例子)。

医用面膜:

医用面膜背后显示的内容属于医疗器械产品的相关的备案信息。

有的地区生产的医用面膜不予许写成分，例如广东等。有些地区可以，例如黑龙江等。

也就是因为这两个证件的不一样，政府部门对于生产的环境以及产品的要求也都是不一样的。相对来说，医用面膜对生产环境的要求以及产品的要求要高很多。